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Dieses Werk untersucht die gemeinschaftsrechtlichen Regelungen, die dem heutigen System der Arzneimittelzulassung in der EG zugrunde liegen. Es behandelt neben ausgesuchten Verfahrensfragen wie den Unterlagenschutz insbesondere kompetenzrechtliche und gemeinschaftsgrundrechtliche Fragestellungen sowie Fragen des gerichtlichen Rechtsschutzes.